1.0I Peace, Inchttps://ipeace.com/en/ipeacedevhttps://ipeace.com/en/author/ipeacedev/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="RnCVRUdSYP"><a href="https://ipeace.com/en/faq/">FAQ</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://ipeace.com/en/faq/embed/#?secret=RnCVRUdSYP" width="600" height="338" title="“FAQ” — I Peace, Inc" data-secret="RnCVRUdSYP" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script> /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); //# sourceURL=https://ipeace.com/wp-includes/js/wp-embed.min.js </script> All For Institutions For Individuals About iPSCs Other 企業・研究機関の方 iPS細胞ラインの品質評価内容はどのようになっていますか？ フローサイトメトリーや細胞ベースの免疫蛍光アッセイによる多能性マーカー発現、核型解析、マイクロアレイ、残留ベクター試験、無菌性試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ試験など、研究用およびGMPグレードのiPS細胞に必要な様々なアッセイを実施しています。GMP対応のiPS細胞については、厳格な品質管理システムの下で実施された検証済みのGMP対応アッセイを使用しています。詳しくはお問い合わせください。 ドナースクリーニング／受け入れ試験はどのように実施していますか？ 21 CFR 1271（米国の規制）と生物由来原料基準（日本の規制）に合致しています。 どのようにiPS細胞を作製していますか？ センダイウイルスから作製しています。 I Peaceの医療用グレードのiPS細胞はどこで作製されていますか？ 京都にある、特定細胞製造加工物許可を受けた弊社施設で作製しています。 I Peaceの製造施設はFDAやPMDAの認可を受けていますか？ 厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得しています。また、FDAのガイドラインにも則っています。 カスタム製造は可能ですか？ 可能です。お客様のマテリアルもしくはI Peaceでソーシングしたマテリアルから作製いたします。 他家移植医療向けの既製ラインは何ラインありますか？ 現状4ラインございます。 医療用グレードのiPS細胞ラインから作製したリサーチグレードのiPS細胞ラインはありますか？ 5ラインのGMPラインのマスターセルバンクから作製した4ラインのリサーチグレードiPS細胞がございます。 医療用グレードのiPS細胞の原料は何を使っていますか？ 基本的にはFicollを使って全血から分離されたPBMCを原料としていますが、他の原料もご相談に応じます。 個人の方 作製したiPS細胞はどのように使えますか？ 現在多くのiPS細胞を活用した臨床研究が行われていますが、依然研究段階ですぐに使うことはできません。将来使えるようになったときに備えるためのサービスです。また、お客様に同意頂いた場合は、世界の最先端の再生医療の治療や創薬研究に活用され、iPS細胞医療の発展を通じて、自分自身のみならず、他の病気の人々が将来助かる可能性を積極的に高めることがきます。詳細はこちら。 いつiPS細胞を作製し、保管し始めるのが良いですか？ 年齢を経ると細胞内のDNAに傷がつくため、より若い年齢の時に作製することが望ましいですが、特に年齢制限はありません。今作製し、保管しておけば現在多く行われている臨床研究が上市した際にすぐに使うことができます。 iPS細胞で病気が治るのでしょうか？ iPS細胞を活用した再生医療は幅広い分野で進んでいます。最新の研究状況はこちらをご覧ください。 作製したiPS細胞は、家族や親族には使えますか？ 基本的にはご自身用のみにお使い頂くことを想定しています。 iPS細胞バンキングのプロセスを教えてください。 お申込みを頂いた後、採血をさせて頂きます。その後の製造や保管はI Peaceにて行います。詳細はこちら。 iPS細胞は他の細胞と何が違いますか？ iPS細胞は様々な体細胞になれる多能性幹細胞の一種で、現在他にバンキングサービスが提供されている臍帯血や間葉系幹細胞、歯髄幹細胞等と比較してもより幅広い用途への活用が期待されています。 いつ保管したiPS細胞が使えるようになりますか？ 現在様々な企業が早期にiPS細胞を活用した再生医療が提供できるよう、臨床研究を進めています。最新の研究状況はこちらをご覧ください。 iPS細胞を使用する場合、ガン化のリスクはありますでしょうか？ 品質評価の際に、ガン化するリスクのある遺伝子等は全て排除されていることを確認しています。 iPS細胞バンキングの値段はいくらですか？ 286万円（税込み）＋保管料になります。詳細は弊社宛お問い合わせください。 誰でもiPS細胞バンキングができるのでしょうか？ 基本的にはどなたでも作製頂けます。ご懸念がある方はご相談ください。 採血の病院はどこにありますか？ […]