iPS細胞製造サービス/関連製品

I Peace のクリニカルグレードiPS細胞の特徴

高品質

  • ICH Q7に準拠した品質管理システム
  • 21 CFR1271に準拠したドナースクリーニング
  • ICH Q5A/Q5C/Q5Dのガイドラインに準拠し、バリデーションの取れたQC
  • 厳格なバッチレコードの作成・管理
  • 試薬や資材等のトレーサビリティの担保

高水準の

カスタム製造

  • PoC(概念実証)から最終製品の製造、規制対応の書類準備まで顧客を一貫してサポート
  • 顧客ニーズに合わせた柔軟な対応
  • iPS細胞を活用した創薬研究等も含めた様々な関連技術を活用可能

グローバルに

商業用途に使用可能

  • シンプルなライセンス構造
  • 特定細胞加工物製造許可(日本厚生労働省)を取得
  • ICH Q7(グローバルガイドライン)に準拠
  • 21CFR210/211(米国FDA規制)に準拠
  • 米国独立IRB(倫理審査委員会)に承認された一連のプロセス

経験豊富な
人材による作製

  • 臨床培養士の資格を持つ製造スタッフ
  • 医療用細胞製造の豊富な経験

ご提供内容

今までは供給が限定的であったクリニカルグレードのiPS細胞を、高品質で迅速且つ適切な価格で受託製造・供給します

樹立iPS細胞の提供

  • 複数ラインの医療用グレードiPS細胞
  • 上記に対応するリサーチグレードラインのトライアル
  • すぐにご提供可能
  • インテグレーションフリー

iPS細胞カスタム製造

  • 最短3か月で製造
  • 顧客マテリアルからも製造可能
  • 厳格なQCテストを実施

その他カスタム製造(CDMO)

  • 分化細胞までの製造等

医療用グレード培養液販売

  • I Peace オリジナル製造メディア”Puel-i”
  • 生物原材料基準対応

I Peaceのクリニカルグレード細胞製造

現在、クリニカルグレードのiPS細胞の受託製造が可能な拠点は世界的にも非常に限られています。円滑な臨床研究のために複数の委託先を確保することはもちろん重要ですが、I Peace(アイ・ピース)が提供できるものはそれだけではありません。

私たちは、複数のクリニカルグレードのiPS細胞株を同時に提供することで、iPS細胞を用いた臨床研究を支援いたします。I Peace(アイ・ピース)ではコンパクトな完全閉鎖系iPS細胞自動作製装置の開発に成功し、一つの部屋で多数のドナー由来のクリニカルグレードiPS細胞を同時に量産することを可能にしました。クリニカルグレードのiPS細胞株の選択肢を増やすことで、臨床研究の実施機関は分化指向性などを勘案の上、自分たちの臨床研究に最適なiPS細胞株を選択することが出来ます。

リサーチグレードiPS細胞製造受託サービス

リサーチグレードiPS細胞
ご提供内容

幅広いリサーチ用のiPS細胞を用意・作製します。多忙な研究者の方々がiPS細胞の樹立に時間と労力を費やす必要はありません

樹立iPS細胞の提供

  • 医療用ラインから作製されたリサーチグレードライン
  • その他研究用ライン

カスタム製造

  • iPS細胞・その他分化細胞等のカスタム製造
  • 最短2か月で製造
  • 多数ドナーのiPS細胞を同時に製造可能
  • 豊富な製造経験とハイスループット

I Peaceの
リサーチグレード細胞

I Peaceのリサーチグレード細胞

I Peace(アイ・ピース)は様々な誘導方法を確立しています。iPS細胞樹立の受託に際しては、細胞その他様々な状況に合わせて、最適かつ最短の方法を提案いたします。リサーチグレードのiPS細胞は、最短で14日で誘導、1カ月で樹立作製いたします。これまでの実績としては、2か月で90のiPS細胞株の作製に成功しています。

iPS細胞の樹立のために新しい人材を確保したり、新しい実験キットを試す必要はもはやありません。I Peace(アイ・ピース)のエキスパートが最も効率よくiPS細胞を樹立するため、企業、研究機関、医療機関の研究者の方々は、時間を無駄にすることなくiPS細胞を使った研究に専念していただくことができます。

iPS細胞提供実績

担当者よりご連絡させていただきます。