应用iPS细胞于心脏病治疗,开启事业合作

活用 iPS 细胞于治疗心脏病的培养皮肤片 (MyCardiaTM),Avery Therapeutics与I Peace, Inc. 将联手共同致力于临床应用。

I Peace成功开拓管道,以独有的技术供应以低成本量产的iPS细胞 ; 而Avery Therapeutics一路以来致力于开发培养能治疗各种疾病与肌肉损伤的皮肤片,两者这次为了将应用细胞疗法于心脏病临床治疗而签署了服务契约。

I Peace将依协议提供符合药品优良制造作业规范(Good Manufacturing Practice,GMP)等级的iPS细胞与关键技术与服务,而Avery Therapeutics打造用于治疗心脏病的培养皮肤片MyCardia TM。

Avery Therapeutics 是有望被批准使用 iPS 细胞于心脏病临床试验治疗的早期申请公司之一。

这次事业合作的目标,不仅是为了让这项革新技术得以获得批准应用于治疗,更是为了让以心脏病培养皮片成为常规治疗项目,来有效提升全球数千万为心脏病所苦的病患的生活品质。

这次合作事业所使用的iPS细胞是融合京都I Peace以最新技术,且符合GMP规格(医药品及医药部外品的制造管理与品管)的制造工厂内生产。

该工厂是按照PMDA(药品与医疗器械管制局)和USFDA(美国食品药品监督管理局)所要求的规格设计而成,并且已获得由近畿地方保健福利局所颁发的特定细胞加工制造许可。

不仅是工厂设备,其馀相关细节,包涵细胞提供者招募、筛选、抽血、iPS细胞制作悉知、细胞的保管与储存等都由相对应的检验流程来保证产品的安全性。

另外,商业用途相关的细胞者招募与iPS细胞生产流程,也已经通过美国独立伦理审查委员IRB的批准。正因为I Peace符合这些高规格标准的细胞提供流程,才促成这次的事业合作。

Avery Therapeutics 本就预期将广泛应用它独特的再生医疗技术于各类心脏病,甚至延伸至心脏以外的疾病,而这次与I Peace合作,则更期待能透过iPS细胞稳定的供应,来帮助各为疾病所苦的人们。

除了向企业及研究机构提供临床与研究用iPS细胞,I Peace也开始为了个人提供医疗用iPS细胞生产与保存服务 – “MiPSC”。并且已经有数位顾客开始从自身血液中制造自己的iPS细胞。预计自明年起透过接受附属医疗机构的申请,正式展开这项服务。

这次与Avery Therapeutics 合作,除了向更多人提供高品质的iPS细胞,更是对于实现 I Peace 的使命迈出的一大步,为未来的再生医学与药物开发做出贡献。

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