诱导性多能干细胞制作服务/相关产品

I Peace临床级诱导性多能干细胞的特性

高质量

  • 符合ICH Q7标准的质量控制系统
  • 符合21 CFR1271标准的捐赠者筛查
  • 符合ICH Q5A/Q5C/Q5D指南并经过验证的质量控制
  • 制定并严格落实包括批次记录的质量管理规范
  • 确保试剂和材料等的可追溯性

高水平的定制制作

  • 从概念验证到最终产品制作,再到准备监管文件,提供综合的客户支持
  • 灵活应对客户需求
  • 提供临床前支持技术,如利用iPS细胞的药物发现研究等

全球商用

  • 简化的许可证结构
  • 取得特定细胞加工物制造许可(日本厚生劳动省)
  • 符合ICH Q7(全球指导方针)
  • 符合21 CFR 210/211(美国食品药品监督管理局条例)
  • 由美国独立的机构审查委员会(IRB)批准的一系列流程

经验丰富的专业人员

  • 具有临床培养师资格的制作人员
  • 丰富的医疗细胞制造经验

临床级诱导性多能干细胞

以迅速且合理的价格制作及供应高质量的临床级iPS细胞。

提供iPS细胞建立方法

  • 多条医用级iPS细胞系
  • 对应上述的研究级iPS细胞系试验
  • 即时交付
  • 采用非整合的方法重编程iPS细胞

iPS细胞的定制制作

  • 交货期短至3个月
  • 从客户提供的材料定制化细胞制作
  • 严格的质量控制测试

其他定制制作 (合同开发和制造组织)

  • 制作分化细胞等

销售医用级培养基

  • I Peace独家的细胞培养基Puel-i
  • 符合生物由来原料基准 (Japanese Standards for Biological Ingredients, JSBI)

I Peace的临床级诱导性多能干细胞制作

目前,世界上能够以合同形式制作临床级iPS细胞的设施非常少。企业或机构与多个承包商合作来规避运营风险固然重要,但I Peace能够提供的服务当不仅至此。

I Peace通过同时提供多种临床级iPS细胞系,来支持以iPS细胞进行的各种临床研究。我们成功开发出体积小巧且全封闭式的自动化iPS细胞制作系统,能够在单一空间内同时大量制作来自多个供体的临床级iPS细胞。通过增加临床级iPS细胞系的选择,临床研究机构将能够在考虑到分化方向等因素的情况下,为其临床研究选择最合适的iPS细胞系。

研究级诱导性多能干细胞的合同制造服务

研究级诱导性多能干细胞的合同制造服务

准备及制作适用于广泛研究应用的iPS细胞,为忙碌的研究人员节省在建立iPS细胞方面所花费的时间和精力。

提供iPS细胞建立方法

  • 由医用级iPS细胞系制成的研究级iPS细胞系
  • 其他研究级iPS细胞系

定制制作

  • 定制制作iPS细胞和其他分化细胞
  • 交货期短至2个月
  • 同时制作多个供者的iPS细胞
  • 丰富的制造经验和高产量

I Peace的研究级诱导性多能干细胞

I Peace的研究级诱导性多能干细胞

I Peace成功建立了各种的iPS细胞诱导方法。我们根据细胞和其他各种情况,提供建立iPS细胞的最佳且最快速的方法。我们最快可以在短短14天内诱导iPS细胞,并在1个月内建立生成iPS细胞。到目前为止,我们已经成功在两个月内制作了90个iPS细胞系。

企业或机构今后或许无需再招募新的专业人员或尝试新的实验包来建立iPS细胞。我们的专业团队将以最有效的方式建立iPS细胞,让企业、研究机构和医疗机构的专业人员能够花更多时间专注于利用iPS细胞的研究工作。

iPS細胞提供実績

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