I PeaceではiPS細胞およびiPS由来細胞製品の製造スタッフを募集しています。
スタートアップならではのスピード感や変化の多い環境の中で、未整備な部分も前向きに捉え、自ら価値を生み出していける方大歓迎です!
職種:iPS細胞およびiPS由来細胞製品の製造スタッフ
業務内容
特定細胞加工物製造許可を有する細胞製造施設において、iPS細胞およびiPS由来細胞製品の製造業務を担当していただきます。
主な業務内容
- iPS細胞およびiPS由来細胞の培養、継代、分化誘導、凍結保存、融解作業
- 無菌操作を含む細胞製造作業
- 製造手順書、記録書に基づく作業の実施や記録
- 製造エリア、機器、器具の清掃・維持管理
- 試薬、培地、資材等の準備および在庫管理
- 製造工程における異常、逸脱、トラブルの報告
- 製造手順書や記録書等、GMP/GCTP関連文書の改訂・制定作業やレビュー
- 品質管理部門、品質保証部門、研究開発部門との連携
- GMP/GCTP等の規制要件に基づく製造体制の維持・改善への協力
必須条件
- 哺乳類細胞の培養経験を3年以上有する方
- 細胞培養における無菌操作の基本を理解し、コンタミネーション防止に配慮しながら正確に作業できる方
- SOPや手順書に従って正確に作業できる方
- 製造記録や実験記録を正確かつ丁寧に作成できる方
- チーム内で円滑にコミュニケーションを取りながら業務を進められる方
歓迎条件
- 細胞生物学、再生医療、分子生物学、発生生物学、生命科学、または関連分野で修士号または博士号を取得された方
- iPS細胞、ES細胞、幹細胞、または分化細胞の培養経験を有する方
- iPS細胞の維持培養、分化誘導、クローン管理、細胞評価等の経験を有する方
- GMP、GCTP、またはそれに準じた管理下での細胞製造経験を有する方
- クリーンルームまたは細胞加工施設での作業経験を有する方
- 製造記録、逸脱報告、変更管理、教育訓練記録等のGxP関連文書の作成経験を有する方
- 再生医療等製品、特定細胞加工物、細胞治療製品の製造に関わった経験を有する方
- 英語の文書を読み書きできる方
- 手順を遵守しながら、改善点にも気づき、提案できる方
- チームワークを重視し、チーム内および他部門と協力しながら業務を進められる方