アイ・ピース(I Peace)はこのほどカリフォルニア州再生医
療機構（CIRM: California Institute for Regenerative Medicine ）
との間で医療用 iPS 細胞提供に関する提携に合意いたしました。これにより、今後 CIRM
が助成する研究や治験などに cGMPグレード iPS 細胞を提供することなります。アイ・ピ
ースはこれまでも世界各地の細胞医療開発企業、製薬企業、医療研究機関などに cGMPグ
レード iPS 細胞を提供しており、これらの実績と評価が今回の CIRMとの合意につながっ
たものと考えております。

弊社細胞製造拠点は厚生労働省より特定細胞加工物製造許可を得ているのみならず、
iPS 細胞バンク(マスターセルバンク、ワーキングセルバンク等)のリスク管理戦略につい
て医薬品医療機器総合機構（PMDA）による対面助言相談記録が確定しています。また、
第三者機関により医薬品の製造管理および品質管理に関するグローバルな基準である
ICH-Q7 ならびに米国食品衛生局（FDA）の製造プロセスに関する規制である
21CFR210/211 に準拠、そして iPS 細胞のもととなる血液ドナーのスクリーニングは米国
食品衛生局のヒト細胞・組織およびそれらに由来する製品に関する基準 21 CFR1271 に準
拠している旨の認証を受けています。また、弊社施設は FDA 登録医薬品製造施設データ
ベースに掲載されており、このことは FDA に提出した施設詳細情報をもとに医薬品製造
にふさわしい条件を備えた施設として認められたことを意味します。また、作製された医
療用 iPS 細胞の製造情報詳細は製法、品質管理、安定性試験を含めて FDA の DMF (Drug
Master File)に登録されています。

今回の CIRM との合意を機に、iPS 細胞由来細胞医療開発の発展に向け、アイ・ピース
の iPS 細胞量産技術をより一層磨き、細胞医療開発企業、製薬企業、医療研究機関をサポ
ートし、iPS 細胞由来細胞医療が日常的な医療となる日が一日も早く実現するようより一
層努力してまいります。